医療機器受託製造とは、医療機器メーカーや相手先ブランド製造業者（OEM）が、自社の医療機器全体や部品の一部または全部の製造活動を、専門知識、技術力、効率的な事業運営を有する他社に委託するビジネスモデルである。医療機器受託製造（MDCM）企業が提供するサービスは、製品の設計・開発、製品の製造・組立、品質保証・管理サービス、包装・滅菌サービス、薬事コンサルティングサービスなどで構成されています。
今日の受託製造企業は、急速に成長・発展する医療機器産業に対応するため、製造能力、技術的専門知識、事業定義を拡大し、「トータルソリューションプロバイダー」「フルサービスプロバイダー」「エンドツーエンドソリューションプロバイダー」「ワンストップショッピング先」へと変貌を遂げてきています。医療機器メーカーに対する医療費抑制の圧力が高まり、市場投入までの時間を短縮し、競争力のある優れた製品を低コストで製造し、社内プロセスを合理化して重要な事業分野や能力に集中し、先進技術にアクセスする必要性が、医療機器受託製造市場の成長を加速しています。
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IQ4I の分析によると、医療機器受託製造の世界市場は 1 桁台半ばの CAGR で成長し、2033 年までに 82,035 百万ドルに達すると予測されます。 この背景には、医療機器OEMが自社製品の市場投入速度を経済的に向上させるためにアウトソーシングを行う傾向が強まっていること、OEMが市場シェアを維持・拡大し、CMOの高度で柔軟かつ多様な製品製造能力をタイムリーかつコスト効率よく利用することで業務効率と競合優位性を達成する必要性があることが挙げられます。慢性疾患や感染症の蔓延に伴う膨大な量の医療機器需要に対応する必要性、医療機器市場が再加工品から価値向上とコスト効率に優れた単一使用機器へと徐々に移行していること、世界中で外科手術量と入院数が増加していること、医療機器市場の技術進歩に追従することが医療機器企業に求められていること、着実に増加する老齢人口の様々な医療ニーズに対応する必要性、MDCM業界の統合傾向などです。
医療機器受託製造の世界市場は、デバイスの種類、提供されるサービス、製品タイプ、用途、地域などに基づいて、さまざまな市場セグメントに分類されます。デバイスの種類に基づき、市場は電子医療機器受託製造と非電子医療機器受託製造に二分されます。このうち、電子医療機器受託製造分野は最大規模を占め、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで成長すると予想される最も新しいデバイスタイプサービス分野です。
医療機器受託製造市場は、提供するサービスに基づいて、製品設計・開発サービス、製品製造・組立サービス、品質保証・品質管理（QA・QC）サービス、包装・滅菌サービス、薬事コンサルティングサービスに分類されます。このうち、製品製造・組立サービスは、最大かつ最速のサービス分野であり、予測期間中に1桁台半ばのCAGRで成長すると予想されます。
医療機器受託製造市場は、製品タイプ別に、診断・モニタリング機器、治療機器、薬物送達機器、生命維持・患者補助機器、手術機器、内視鏡、大人用おむつなどからなるその他の医療機器向けのサービスに区分されます。このうち、治療機器受託製造サービス分野は、2023年に最大のシェアまたは収益を占め、2023年から2033年にかけて1桁台半ばのCAGRで成長すると予測されます。薬物送達デバイス受託製造サービスセグメントは、最も新しいセグメントであり、予測期間中に一桁台半ばのCAGRで成長すると予想されます。
アプリケーションに基づく医療機器受託製造市場は、心血管疾患（CVD）、画像診断、整形外科、内視鏡、歯科、糖尿病ケア、創傷治療機器サービス、腎臓病、体外診断（IVD）、呼吸器ケア、眼科・神経科・医療ロボット・耳鼻科・失禁（尿・便）からなるその他のアプリケーション市場向けサービスに分類されます。このうち、IVDアプリケーション市場は2023年に最大のシェアまたは収益を占め、2023年から2033年にかけて1桁台半ばのCAGRで成長すると予想されています。整形外科デバイスの受託製造は、最も新しいアプリケーションセグメントで、予測期間中に一桁台半ばのCAGRで成長すると予測されています。
医療機器受託製造の世界市場は、主に北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域（ROW）の4つの主要地域に分類されます。このうち、北米は2023年に医療機器受託製造世界市場を支配し、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで成長すると予測されます。アジア太平洋地域は最速の新興地域であり、2023年から2033年まで1桁台の高いCAGRで成長すると予測されています。
医療機器受託製造の世界市場は非常に断片化されており、市場を支配する大手企業が存在しないため、高度な機器に特化したサービスを提供する中小企業にとって大きなビジネスチャンスとなっています。上位6社は医療機器受託製造市場でわずかなシェアしか占めておらず、残りの大半のシェアは他のプレイヤーが占めています。
医療機器受託製造の世界市場における主要企業には、Jabil Inc.（米国）、Integer Holdings Corporation（米国）、Flex Ltd.（シンガポール）、Celestica Ltd.（シンガポール）などが挙げられます。(シンガポール）、Celestica Inc.（カナダ）、Sanmina Corporation（米国）、Plexus Corp.（米国）、Gerresheimer AG（ドイツ）、Molex, LLC（米国）、Viant（米国）、TE Connectivity（スイス）、Tecomet（米国）、Orchid Orthopedic Solutions（米国）などがあります。
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当レポートでは、以下の地域における上記セグメントの詳細な市場分析を行っています。
- 北米o 米国o 北米以外の地域- 欧州o ドイツ英国フランス欧州のその他の地域- アジア・パシフィックo 日本o 中国o インドo APACの残りの部分- その他の地域（RoW）o ブラジルo ラテンアメリカの残りの地域o 中東・アフリカ
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